干货分享 | FMEA何时做？谁来做？

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我们将通过FMEA系列文章，从理论出发结合丰富案例分析，深入浅出地带大家系统的学习FMEA相关知识，掌握潜在失效分析方法并能高效落实进行风险管控和预防，解决产品设计和过程设计可能出现的问题。

相信大家一定都想问，在什么情况下需要做FMEA，以及应该由谁来参与。今天，我们将详细地聊一聊。

FMEA——主动预防

我们在哪些情况下需要做 FMEA？有的朋友说是在客户审核的时候。听上去好像没问题，但是做FMEA不能仅仅是为了审核，更不能将其视为被动输出的工具，而是应该把它当做主动预防的工具。

那在什么时候需要预防呢？

● 第一种情况：新设计、新技术、新工艺的出现。

在这些过程中，你会遇到许多以前没有遇到过的问题。这其中的风险以及不确定因素是最多的。因此，我们需要使用 FMEA来降低风险。

● 第二种情况：对现有设计或过程的新应用。

一家建在北方的工厂，为了扩大业务，在南方也建了一座。这两个厂的生产工艺还有设计都是一样的，是不是意味着FMEA就可以直接复制，直接照搬？当然不是。不同地区的环境、场地，可能会存在巨大差异，特别是对生产环境有一定要求的工艺或技术，温湿度的细微改变，都会影响机器参数设置。

所以我们要基于新环境、新场地，对现有设计或过程的影响重新做FMEA分析。

● 第三种情况：对现有设计或过程的工程变更

在设计或过程的工程上，一定会有新的生产需求，如果继续基于之前的设计或过程作判定必然是不准确的。因此，我们也要重新做FMEA分析。

● 第四种情况：企业建立FMEA数据库

企业想要将成熟的FMEA经验做成标准化的知识库沉淀，为现有的技术作延伸，又或者为后续新产品、新技术、新流程的开发做积累铺垫，那么FMEA分析自然也是需要不断更新迭代的。

如今是企业发展数字化转型，追求创新的时代，5G、大数据、人工智能、云技术逐渐兴起。随着技术不断地更新，FMEA自然也需要不断地更新。因此更需要我们积极主动地启动FMEA，让它变成一个行之有效的主动预防工具。

FMEA——团队协作

既然明确了FMEA的启动时间，那么我们接下来再来看一下决定FMEA成败的人。

首先必须明确的是，想要做好FMEA，单靠个人是完成不了的，个人的知识经验固然重要，但是绝对离不开团队的帮助。

尤其是像FMEA这样的工作，需要全方位、多角度、分布式考虑，个人能力再强也不可能面面俱到。所以这里就需要强调FMEA团队的重要性，既然是团队协作，那必然有所分工，大家各司其职。

大体上来说我们一般将FMEA团队分为核心成员以及扩展成员两部分。

● 核心成员必不可少，属于常驻人员，其工作需要从FMEA的开始到结束。

● 扩展成员则是仅在需要的时候提供一定帮助的成员。比如遇到一些与产线员工，设备维护，甚至是和客户相关的某些特定问题不知道该怎么办时，往往就需要依靠这些扩展成员的帮助。

无论是DFMEA还是PFMEA，其核心成员里面都需要一个FMEA主持人，又称协调员（Moderator）。顾名思义，就是带领并协调团队成员，顺利开展FMEA工作，能够把握FMEA的整体方向以及输出节奏的人。FMEA主持人能够为团队成员做一些方法和思路上的正确引导以及过程上的合理管控。方法和思路都正确了，那其余人员需要做的就是往里面填充内容，也就是我们FMEA内容的输入者（Input）。

FMEA主持人是方法的主导者，擅长FMEA思维逻辑，俗称FMEA专家。我们可以看到，在FMEA团队之中，并非所有人都得是FMEA方面的专家。

正所谓术业有专攻，我们只需要一个思路清晰的人带领大家就可以了。由FMEA主持人负责所有FMEA的更新，变更等工作，其余成员不需要每个人单独输出一份FMEA，只需要提供各自经验即可。这才是一个FMEA团队的正确分工，才可能输出一份有价值的FMEA。

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由此可见我们在做FMEA的时候一定要把FMEA当做一个主动预防的工具，在有新设计、新应用、工程变更等情况时就要开始做FMEA了。

另外想要做好FMEA，就要建立FMEA团队，只有团队协同，FMEA才能顺利进行。

下一期，我们将一起了解FMEA的逻辑思维。