国产脑起搏器获批 投放市场在即

飞扬紫百合

根据国家食品药品监督管理总局信息显示，由北京品驰医疗申报的脑深度电刺激治疗仪（俗称：脑起搏器）已完成最终审批。国家局对其终审状态已变更为“审批完毕-待制证”状态，接下来将获得产品批件。

    脑起搏器是脑深部电刺激疗法（DBS）的俗称，它通过植入大脑中的电极，发放弱电脉冲，刺激脑内控制运动的相关神经核团，抑制引起帕金森病症状的异常脑神经信号，从而消除帕金森病的症状，使病人恢复原有活动能力和自理能力。在帕金森病的早期，药物治疗手段可以较好地改善症状。但是当帕金森病进展到3期以后，病情会变得难以控制，需要非药物治疗手段来替代。

    目前国内乃至国外，唯一能生产脑起搏器的企业为美敦力（Medtronic，Inc.），垄断了相关技术及市场。国产品种的加入，有望打破垄断，并成为全球第二个有能力生产脑起搏器的国家。

    根据此前新华社等媒体报道，植入一个进口单腔脑起搏器，费用超过10万元，双腔的超过20万元。而国产脑起搏器有望将费用降低至数万元，可成为我国低收入帕金森病人的选择。

    经查阅北京品驰医疗的官网，显示厂家已于今年3月份开始招商工作，并承诺产品年中上市。时间与公司预计的一致，产品投放市场在即。

    而外资企业美敦力早已着手研究申报癫痫、强迫症等新适应症，国内企业能否追上十数年的技术差距，尚有待市场检验。